ÚÀ£¬ÎÒ¸úÄ㽲ࣣ¬×î½üÎÒ´øÎÒ±íµÜ¿ËÁËÌË÷ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊÒ£¬ÕæµÎÊÇÓÐÒâ˼¡£Õâ¼ÒµØ·½°¡£¬ÌýÃû×Ö¾ÍÏþµÃ£¬¸ã²èµÄÂ¶Ô°É£¿µ«ÄãǧÍò±ðÒÔΪí¥×Ó¼òµ¥£¬½øÈ¥Ï¹×øÒ»¹þ¾ÍÍêÊÂÁË¡£ÀïÃæµÄ½²¾¿£¬ßõ£¬¿ÉÒÔÈÆµÃ±È¹ðÁÖÍõ³ÇÀïµÄ·»¹ÅÓ´ó¿©¡£²»¹ý£¬ÕÕÎÒ¿´À´à££¬¶®µãÃŵÀ¾ÍºÃ£¬Ã»µÃÐëÒª¸ãµÃÏñÄîÊ鿼ÊÔÒ»Ñù½ôÕÅ¡£
÷ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊÒ£¬ÊÇɶ×ÓζµÀ£¿
Õâ¸öÂ÷ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊÒ£¬Õ¦ËµÄØ£¬Ó¦¸ÃËãÊǹðÁÖÈ˰®·¢»áñ²£¨Ïй䣩µÄÐÂÈ¥´¦¡£¹ðÁÖÈ˲»°®Æ·Üø£¿Äǿɲ»ÊÇ¿©£¬ÎÒÃǰ®Æ·Üø£¬µ«¸ü°®ºÈζµÀ¡£Ã·ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊÒµÄζµÀ£¬²»¿ÉÊDzèÒ¶ÄǸöÏ㣬Õվɯø·ÕÄǸöÊæÐÄ¡£Äã½øµ½ÀïÍ·£¬¿´µ½ÄǼ¸¸öÀÏ²èºø¡¢Ä¾×À×Ó¡¢ÁíÓÐǽÉÏ¹ÒÆðµÄÄǵã¹Å»£¬ßõ£¬ÂíÉϾÍÏþµÃ£¬Õâ²»ÊÇÆÕͨµØ·½¡£
ÚÀ£¬ÎҼǵÃÓÐÒ»»Ø£¬ÄÇ¿£¨Ì죩ÎÒ³ÔÍêÎç·¹£¬Ëæ±ã·¢»áñ²£¬×ß½øÆ·²èÊÂÇéÊÒ£¬¿´µ½Ò»¸öʦ¸µÔÚÅÝÒ»ºøÌú¹ÛÒô¡£ÎÒ¸úËûÁÄÁËÒ»¹þ£¬ËûËÃ÷ÈÕâ¸öÌú¹ÛÒôÊÇ´Ó¸£½¨Ô˹ýÀ´µÄ£¬ÅÝÆðÀ´Î¶µÀÌØ±ðÕý×Ú¡£ÎÒ³¢ÁËÒ»¿Ú£¬ÕæµÎÊÇÓÐÄÇ棬¹ðÁֲ˵¶Çз۵ÄÄÇÖÖ´¿Ï㣬à£~δ¼¸²»ÉÙ£¬¸ÕÇ¡ºÃ¡£
Æ·²èµÄÃŵÀ£¬ÀϹðÁֵľÑé
½²µ½Æ·²è°¡£¬Ðí¶àÈ˶¼ÒÔΪֻҪ²èÒ¶ºÃ¾ÍÐÐÁË¡£ÚÀ£¬Õâ¸öÏ뷨ࣣ¬²»È«¶Ô¡£²èÒ¶ºÃÊÇǰÌᣬµ«³å²èÊÖ·¨²ÅÊÇÒªº¦¡£Ã·ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊҵIJèʦ¸µ£¬ËûÃÇÅݲèµÄÊÖ·¨£¬ÎÒ¿´ÁËÒ»¹þ£¬ßõ£¬½²¾¿µÃºÜ£¡
͵͵¸æËßÄãࣣ¬ÅݲèÓиö¡°»Æ½ðÈý²½¡±£ºµÚÒ»²½£¬Ë®ÎÂÒªÕÆÎպã¬Ìú¹ÛÒôÒ»°ãÓÃ90¶ÈµÄË®£¬²»¿ÉÌ«ÌÌÒ²²»¿ÉÌ«À䣻µÚ¶þ²½£¬²èÒ¶Á¿ÒªºÏÊÊ£¬×¥Ò»Ð¡´é¾Í¹»ÁË£¬±ð¸ãµÃÏñÖó·¹Ò»ÑùÂúÂúµÄ£»µÚÈý²½£¬ÅݵÄʱ¼ä£¬µÚÒ»Åݲ»ÒªÁè¼Ý30Ã룬ºóÃæ¿ÉÒÔÉÔ΢³¤Ò»µã¡£Äã½²ÊÇûÊÇ¿©£¿¼òµ¥ÓÖʵÓá£
![]()
ÁíÓа¡£¬Ã·ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊҵIJè¾ßÒ²ÂùÓн²¾¿¡£Äã±ðÒÔÎªËæ±ãÄøö±×Ó¾ÍÄÜÅݺò裬ÄÇÊDz»¿ÉÄܵĿ©¡£Ê¦¸µÒ»°ãÓÃ×Ïɰºø»òÕ߰״ɺø£¬×Ïɰºø±£Ï㣬°×´ÉºøÄÜ¿´²èÌÀ£¬ßõ£¬ºÈÆðÀ´¸üÓÐζµÀ¡£Õâ¸ö½²¾¿£¬µÖµÃÉÏÈýÆ·ÍõµÄ±²Ë·Û£¬ÖµµÃѧһ¹þ¡£
±ð¹âÆ·Üø£¬»¹ÒªÌý¹ÊÊÂ
ÚÀ£¬¶ÔÁË£¬Ã·ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊÒÁíÓиöºÃÍæµÄµØ·½£¬¾ÍÊÇÐí¶à²èʦ¸µÏ²»¶°ÚÁúÃÅÕó£¨ÁÄÌ죩¡£ÄãÒ»±ßÆ·Üø£¬Ò»±ßÌýËûÃǽ²¹Å×У¬ºÃ±ÈÄÄ×ÓÀ´µÄ²èÒ¶¡¢ÄÄ×Ó¸ÄÁ¼µÄÅÝ·¨¡¢ÁíÓÐËûÃÇÔõô´ÓÍâµØ°ÑºÃ²è´ø»Ø¹ðÁÖ¡£Ìý×ÅÌý×Ű¡£¬¾Í¾õµÃÆ·Üø²»¿ÉÊǺÈζµÀ£¬ÕվɺÈÎÄ»¯à£¡£
ÎҼǵÃÓдΣ¬Ò»¸öʦ¸µ¸úÎÒ½²£¬ËûÄêÇá¿£¨Ê±ºò£©¿ËÔÆÄÏѧ¹ý¼¸¸öÔµIJèÒÕ¡£»ØÀ´ºó£¬Ëû°ÑÔÆÄÏµÄÆÕ¶ý²èÅÝ·¨£¬¸úÎÒÃǹðÁÖµÄÓͲèÎÄ»¯½áºÏÆðÀ´£¬¸ã³öÁËÒ»ÖÖ¡°¹ðʽÆÕ¶ý¡±¡£ÚÀ£¬Õâ¸ö²èÅݳöÀ´£¬Î¶µÀÓеãÏñÓͲ裬µ«¸üÇåÏ㣬ºÈÁËÁ½±£¬Õû¸öÈ˶¼ËÉ¿ªÁË¡£Äã½²£¬ÕâÊDz»ÊǺÜÓÐÒâ˼£¿
×ܽáºÍÄã¿ÉÄÜÏëÎʵÄ
÷ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊÒࣣ¬ÕÕÎÒ¿´À´£¬ÊǸöÖµµÃ¿ËÒ»¹þµÄµØ·½¡£²»¹ÜÄãÊǰ®Æ·ÜøÕվɰ®Ìý¹ÊÊ£¬×ÜÄÜÕÒµ½µãÈÃÄãϲ»¶µÄ¹¤¾ß¡£ÚÀ£¬ÓÐÈË¿ÉÄÜ»áÎÊÎÒ£ºÈç¹ûµÚÒ»´Î¿Ë£¬Ñ¡É¶×Ó²è±È½ÏºÃ£¿
ÎÒ¸úÄ㽲ࣣ¬µÚÒ»´ÎÈ¥£¬½¨ÒéÑ¡Ìú¹ÛÒô»òÕßÁú¾®£¬ÕâЩ²èζµÀκͣ¬ÊʺÏÐÂÊÖ¡£±ð¸ãµÃÌ«ÅӴ󣬺È×ÅÊæÐľͺá£
±êÇ©£º
- ÷ÖÝÆ·²èÊÂÇéÊÒ
- ¹ðÁÖ²èÎÄ»¯
- Æ·²èÃŵÀ
- ÀϹðÁÖ¹Å×Ð
- ²èÒÕÌåÑé
¡¶²è�ÓÐÅ®ÉúÅãÆ·ÜøÊǸÉʲô¡·
È»¶ø£¬ÎüÈë·ÛÎí¼Á×÷Ϊµä·¶µÄ¡°Ò©ÐµÒ»Ì塱¸ß¶ËÅÓ´ó·ÂÖÆÒ©£¬¼¼Êõ±ÚÀݼ«¸ß£¬ºã¾Ã±»¿ç¹úÒ©Æó¢¶Ï¡£Æä·ÂÖÆÃæÁÙÈýºÆ½ÙÌ⣺һÊÇÉúÎïµÈЧÐÔ¡°¾«¶È¿¼Ñ顱£ºÎüÈë·ÛÎí¼Áͨ³£¼ÁÁ¿Îª¡°Î¢¿Ë¼¶¡±£¬PK-BEÌåÄÚÁÙ´²ÊÔÑéÖУ¬Ò©Îï»îÐÔÉí·ÖÈëѪºóµÄѪҩŨ¶È½öΪ¡°Æ¤¿Ë¼¶¡±£¬ÒªÊµÏÖÓëÔÑÐÒ©ÌåÄÚÍêÈ«ÉúÎïµÈЧ£¬¶ÔÖÆ¼ÁÅä·½¡¢Éú²ú¹¤ÒյĿØÖƾ«¶ÈÒªÇó½üºõ¿Á¿Ì£»¶þÊÇҩеÐͬ¡°ÊÊÅäÄÑÌ⡱£ºÁÆÐ§ÒÀÀµÒ©ÎïÓëÎüÈë×°Öõĸ߶ÈÊÊÅ䣬װÖýṹ¡¢Ò©ÎïÓ븨Áϵľۼ¯ºÍÊèɢЧ¹ûÖ±½ÓÓ°ÏìÒ©ÎïÔڷβ¿µÄÓÐЧ³Á»ýÂÊ£¬¡°Ò©ÐµÒ»Ìå¡±ÌØÐÔ´ó·ùÌáÉýÑз¢ÅÓÆ¯ºóÓëÖÜÆÚ£»ÈýÊÇFDA¼à¹Ü¡°ÑÏ¿Á±ê×¼¡±£ºFDAÕë¶Ô´ËÀàÅÓ´ó·ÂÖÆÒ©£¨Complex generics£©¹«²¼×¨Êôµ¥Æ·Ö¸ÄÏ£¨Product-Specific Guidance£¬PSG£©£¬ÒÔÃãÀøºÍÔö½øÒ©Æó¿ªÕ¹ÅÓ´óÖÆ¼Á·ÂÖÆÑо¿£¬Ö¸ÄÏÖжÔÒªº¦ÖÊÁ¿ÊôÐÔ£¨CQA£©£¬ÈçÌåÄÚÍâÉúÎïµÈЧÑо¿¡¢×°ÖÃÏàËÆ¶ÈµÈ×÷³öÑÏ¿Á»®¶¨£¬ºË²éÈ«ÃæÏ¸Ö£¬Ì§¸ß×¼ÈëÃż÷¡£
¡¶Íþº£Æ·²èwx¸öÈËÖ÷Ò³¡·
2024Ä꣬ȫ¹úÑÝÒÕÊг¡È«ÃæËÕÐÑ£¬ÉîÌõÀíÎÄ»¯Ïû·ÑÐèÇó¼¯ÖÐÊÍ·Å¡£ÖÐÑÝÔºÏßÒÔÆìÏÂÖ±Óª¾çԺΪÒÀÍÐÌᳫȫ¹úÑÝÒÕÊг¡¹ÛÑÝÒâÏòÊӲ죬ÊÕ¼¯ÓÐЧµ÷ÅÌÎʾí3000Óà·Ý¡£ÊÓ²ìÆÊÎö±¨¸æÏÔʾ£¬ÖÐÇàÄêÅ®ÐÔȺÌåÊÇÑÝÒÕÊг¡µÄÖ÷Òª¹ÛÖÚ£¬Å®ÐÔ¹ÛÖÚÕ¼±È¸ß´ï80.49%¡£ÆäÖУ¬18ÖÁ30Ëê¹ÛÖÚÕ¼±È53.43%£¬31ÖÁ50Ëê¹ÛÖÚÕ¼±È39.18%¡£±ðµÄ£¬Áè¼ÝÈý·ÖÖ®Ò»µÄ¹ÛÖÚÓÐÎåÄêÒÔÉϽø¾çÔº¹ÛÑݵľÀú¡£
¡¶½úÖÝÆ·ÜøµÄµØ·½¡·
´ËʱÏÖÔÚ£¬¹â·üÆóÒÃ÷ÈÕý×ßÔÚ¸ÖË¿ÉÏ¡£×ó±ßÊÇÒòÒø¼Û±©ÕǶøµ¼ÖµÄÏÖ½ðÁ÷¶ÏÁÑ£¬ÓÒ±ßÊÇÒò¼¤½ø¼¼ÊõÌæ´ú¶øÂñϵÄÔ¶ÆÚµØÀס£ÎÞÂÛÄÄÒ»ÖÖ£¬¶¼ÐèÒªÖ§¸¶²ÒÖØµÄ¼ÛÇ®¡£
͵͵¸æËßÄãࣣ¬ÅݲèÓиö¡°»Æ½ðÈý²½¡±£ºµÚÒ»²½£¬Ë®ÎÂÒªÕÆÎպã¬Ìú¹ÛÒôÒ»°ãÓÃ90¶ÈµÄË®£¬²»¿ÉÌ«ÌÌÒ²²»¿ÉÌ«À䣻µÚ¶þ²½£¬²èÒ¶Á¿ÒªºÏÊÊ£¬×¥Ò»Ð¡´é¾Í¹»ÁË£¬±ð¸ãµÃÏñÖó·¹Ò»ÑùÂúÂúµÄ£»µÚÈý²½£¬ÅݵÄʱ¼ä£¬µÚÒ»Åݲ»ÒªÁè¼Ý30Ã룬ºóÃæ¿ÉÒÔÉÔ΢³¤Ò»µã¡£Äã½²ÊÇûÊÇ¿©£¿¼òµ¥ÓÖʵÓá£